La FDA américaine donne le feu vert aux boosters COVID ciblés par Omicron avant la campagne de revaccination

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31 août (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé mercredi des injections de rappel COVID-19 mises à jour de Pfizer (PFE.N) / BioNTech (22UAy.DE) et Moderna qui ciblent les sous-variantes dominantes BA.4 et BA.5 Omicron , alors que le gouvernement se prépare à une vaste campagne de vaccination automnale qui pourrait commencer dans quelques jours.

Les nouveaux vaccins incluent également la version originale du virus ciblé par tous les vaccins COVID précédents.

La FDA a autorisé les injections pour toute personne âgée de 12 ans et plus qui a eu une série de vaccination primaire et qui est à au moins deux mois d’une injection de rappel précédente, plus courte que les intervalles recommandés auparavant.

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Le Dr Peter Marks, un haut responsable de la FDA supervisant les vaccins, a déclaré qu’il espérait que les vaccins rétabliraient la très bonne protection contre les maladies symptomatiques offerte par les vaccins originaux lors de leur lancement fin 2020 et début 2021.

“Nous ne savons pas encore avec certitude si nous atteindrons ce même niveau, mais c’est l’objectif ici”, a déclaré Marks.

Le gouvernement a commencé à travailler sur le déploiement à l’automne, qui pourrait commencer peu de temps après la réunion jeudi du groupe d’experts extérieurs des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis et la recommandation finale de la directrice de l’agence, Rochelle Walensky.

Les États-Unis ont obtenu plus de 170 millions de doses des deux injections dans le but d’éviter les pires effets d’une éventuelle augmentation des infections alors que les écoles se réunissent à nouveau et que les gens passent plus de temps à l’intérieur en raison du temps plus froid.

Il pourrait s’agir du dernier vaccin COVID fourni gratuitement à tous les Américains, car le gouvernement prévoit de les transférer sur le marché de l’assurance commerciale l’année prochaine. Lire la suite

Le vaccin réorganisé de Moderna a été autorisé pour les personnes âgées de 18 ans et plus, tandis que le vaccin Pfizer/BioNTech sera disponible pour les personnes âgées de 12 ans et plus, a indiqué la FDA.

Pfizer a déclaré qu’il avait des doses prêtes à être expédiées immédiatement et qu’il pouvait livrer jusqu’à 15 millions de doses d’ici le 9 septembre. Moderna a déclaré qu’il s’attend à ce que son nouveau vaccin soit disponible “dans les prochains jours”.

Les gens posent avec une seringue avec une aiguille devant le logo Moderna affiché dans cette illustration prise le 11 décembre 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/Files

Les experts ont déclaré que les vaccins mis à jour seront importants pour les personnes âgées et les personnes immunodéprimées, mais ont noté qu’il existe des données limitées pour soutenir le niveau de protection que le gouvernement espère.

“Pour les personnes qui n’ont pas été infectées dont la dernière dose remonte à un an, oui, cela leur sera bénéfique. Combien, je ne peux pas vous le dire”, a déclaré le Dr Gregory Poland, expert en vaccins à la clinique Mayo. Il a déclaré que les nouveaux vaccins n’aideraient probablement pas ceux qui ont été récemment infectés.

La campagne de revaccination de cet automne devrait cibler beaucoup plus de personnes que les rappels précédents autorisés par la FDA plus tôt cette année. Les inquiétudes concernant le long COVID étaient l’une des raisons pour lesquelles les Américains plus jeunes et en meilleure santé devraient se faire vacciner, ont déclaré des responsables.

“Si quelque chose doit empêcher la transmission et le long COVID, ce sera un vaccin spécifique à une variante pour la variante qui circule actuellement”, a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf.

DIFFÉRENTS VACCINS DANS D’AUTRES PAYS

Environ 50% des personnes âgées de plus de 12 ans aux États-Unis – quelque 107 millions de personnes – ont reçu jusqu’à présent au moins une dose de rappel de COVID-19.

Certains scientifiques ont critiqué la recommandation qui permettrait un nouveau rappel deux mois seulement après une injection précédente, affirmant qu’un intervalle plus long améliorerait les réponses immunitaires. Les responsables de la FDA ont déclaré que la grande majorité des Américains sont à plus de deux mois de leur dernier coup.

D’autres pays, dont le Canada et le Royaume-Uni, ont également commandé des rappels de vaccins Omicron mis à jour pour les campagnes d’automne, bien que certains aient acheté des vaccins adaptés à la sous-variante BA.1 Omicron qui a provoqué l’augmentation record des cas de COVID l’hiver dernier.

En juin, la FDA a demandé aux fabricants de vaccins d’adapter les vaccins aux sous-variantes BA.4/BA.5 du virus responsables de la plus récente flambée d’infections dans le monde. La sous-variante BA.5 représente plus de 88 % des infections aux États-Unis.

Les fabricants de vaccins n’ont pas terminé les tests des rappels mis à jour basés sur BA.4/BA.5 chez l’homme. La FDA fonde sa décision sur les données d’innocuité et d’efficacité des injections originales ainsi que sur les essais cliniques menés sur des rappels utilisant la sous-variante BA.1 Omicron.

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Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru, Julie Steenhuysen à Chicago et Michael Erman à Maplewood New Jersey; Reportage supplémentaire d’Ahmed Aboulenein à Washington; Montage par Caroline Humer et Bill Berkrot

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